| GHS Kennzeichnung | Warnung | |
| Piktogramme |   | |
| Gefahrenhinweise | H361 Kann vermutlich die Fruchtbarkeit beeinträchtigen oder das Kind im Mutterleib schädigen.
H302 Gesundheitsschädlich bei Verschlucken. | |
| Sicherheitshinweise | P264 Nach Gebrauch … gründlich waschen.
P281 Vorgeschriebene persönliche Schutzausrüstung verwenden.
P301+P312 BEI VERSCHLUCKEN: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
P308+P313 BEI Exposition oder falls betroffen: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
P405 Unter Verschluss aufbewahren.
P501 Inhalt/Behälter … zuführen. | |
| Gefahrenkatogorien | Acute Tox. 1; Acute Tox. 2 *; Aquatic Acute 1; Aquatic Chronic 1 | |
| Referenz | Alfa Aesar J63191.03 | |
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| Gefahrensymbol |  | T
Giftig |
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| karzinogener Stoff | Kategorie 1A oder 1B | |
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| reproduktionstoxischer Stoff | Kategorie 1A oder 1B | |
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| R-Sätze | 45-60-22
R45 Kann Krebs erzeugen
R60 Kann die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen
R22 Gesundheitsschädlich beim Verschlucken | |
| Comment | SIGMA 30024-100MG | |
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| S-Sätze | 53-45
S53 Exposition vermeiden - vor Gebrauch besondere Anweisungen einholen
S45 Bei Unfall oder Unwohlsein sofort Arzt hinzuziehen (wenn möglich dieses Etikett vorzeigen) | |
| Comment | SIGMA 30024-100MG | |
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| Derivat | Mischung: Ciclosporin | |
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| Schmelzpunkt | 151 °C | |
| Comment | TCI C2408 | |
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| brennbare Flüssigkeiten (VbF) | - | |
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| Wassergefährdungsklasse (WGS) |
| Klasse | 2: wassergefährdend | *VwVwS |
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| Deutsche Regelung | | AMVV |
| Kurz | verschreibungspflichtiges Arzneimittel | |
| Eintrag | Ciclosporin | |
| Deutsche Regelung | | ATC |
| Kurz | ATC L04AD01 | |
| Text | Gruppe L ANTINEOPLASTISCHE UND IMMUNMODULIERENDE MITTEL
Gruppe L04 IMMUNSUPPRESSIVA
Gruppe L04A IMMUNSUPPRESSIVA
Gruppe L04AD Calcineurin-Inhibitoren
Definierte Tagesdosen (DDD): 0,25 g O,P | |
| Eintrag | Ciclosporin | |
| Deutsche Regelung | | TRGS 514 |
| Kurz | Lagervorschriften | |
| Eintrag | sehr giftige und giftige Stoffe und Zubereitungen | |
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| Europäische Regelung | | EG/1950/2006 |
| Kurz | für die Behandlung von Equiden wesentlicher Stoff gemäß der Richtlinie 2001/82/EG | |
| Text | Gruppe: Ophthalmika
Indikation: Glaukom
Zweck: Immunosuppressivum, das zur Behandlung von Autoimmunkrankheiten des Auges verwendet wird
Alternativen: keine bekannt
Spezifische Vorteile: keine Alternativen vorhanden. | |
| Eintrag | Cyclosporin A | |
| Europäische Regelung | | 76/768/EWG |
| Kurz | keine Verwendung in Kosmetika | |
| Text | Anhang II: Liste der Stoffe, die in der Zusammensetzung der kosmetischen Mittel nicht enthalten sein dürfen | |
| Eintrag | 39. Antibiotika | |
| Europäische Regelung | | ECHA pre |
| Kurz | pre-registered substance | |
| Text | EC-Number: 611-907-1
CAS-Number: 59865-13-3
Name: Cyclosporin A
Synonym: -
Registration Date: 31/05/2018
Data from: 27/03/2009 | |
| Europäische Regelung | | EG/552/2009 |
| Kurz | Verwendungsbeschränkungen | |
| Text | Unbeschadet der Vorschriften der anderen Teile dieses Anhangs:
1. dürfen in Stoffen und Zubereitungen, die in den Verkehr gebracht werden und zum Verkauf an die breite Öffentlichkeit bestimmt sind, nicht in Einzelkonzentrationen in Höhe der nachstehenden Konzentrationen oder darüber verwendet werden: [...]
[...] muss die Verpackung solcher Stoffe und Zubereitungen gut leserlich und unzerstörbar mit folgender Aufschrift versehen sein: «Nur für den berufsmäßigen Verwender».
2. In Abweichung hiervon gilt Absatz 1 nicht für:
a) Human- und Tierarzneimittel gemäß der Richtlinie 2001/82/EG und der Richtlinie 2001/83/EG;
b) kosmetische Mittel gemäß der Richtlinie 76/768/EWG des Rates;
c) - Kraftstoffe, die Gegenstand der Richtlinie 98/70/EG sind,
- Mineralölerzeugnisse, die zur Verwendung als Brennstoff oder Kraftstoff in beweglichen oder feststehenden Verbrennungsanlagen bestimmt sind,
- Brennstoffe, die in geschlossenen Systemen (z. B. Flüssiggasflaschen) verkauft werden;
d) Farben für Künstler gemäß der Richtlinie 1999/45/EG. | |
| Eintrag | 28. Stoffe in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG, die als «krebserzeugend Kategorie 1 oder krebserzeugend Kategorie 2» eingestuft [...] sind | |
| Europäische Regelung | | 76/769/EWG |
| Kurz | Verwendungsbeschränkungen | |
| Text | - dürfen in Stoffen und Zubereitungen, die in den Verkehr gebracht werden, in Einzelkonzentrationen die Richtwerte (z.B. 67/548/EWG des Rates) nicht überschreiten [...]
- Die Verpackung solcher Stoffe und Zubereitungen muß gut leserlich und unzerstörbar mit folgender Aufschrift versehen sein: 'Nur für den berufsmäßigen Verwender'
Ausnahmeregelungen für Arzneimittel, kosmetische Mittel, Kraftstoffe, Farben für Künstler [...] | |
| Eintrag | 29. Stoffe, die als "krebserzeugend Kategorie 1 oder krebserzeugend Kategorie 2" eingestuft werden [...] | |
| Europäische Regelung | | EG/552/2009 |
| Kurz | Verwendungsbeschränkungen | |
| Text | Unbeschadet der Vorschriften der anderen Teile dieses Anhangs:
1. dürfen in Stoffen und Zubereitungen, die in den Verkehr gebracht werden und zum Verkauf an die breite Öffentlichkeit bestimmt sind, nicht in Einzelkonzentrationen in Höhe der nachstehenden Konzentrationen oder darüber verwendet werden: [...]
[...] muss die Verpackung solcher Stoffe und Zubereitungen gut leserlich und unzerstörbar mit folgender Aufschrift versehen sein: «Nur für den berufsmäßigen Verwender».
2. In Abweichung hiervon gilt Absatz 1 nicht für:
a) Human- und Tierarzneimittel gemäß der Richtlinie 2001/82/EG und der Richtlinie 2001/83/EG;
b) kosmetische Mittel gemäß der Richtlinie 76/768/EWG des Rates;
c) - Kraftstoffe, die Gegenstand der Richtlinie 98/70/EG sind,
- Mineralölerzeugnisse, die zur Verwendung als Brennstoff oder Kraftstoff in beweglichen oder feststehenden Verbrennungsanlagen bestimmt sind,
- Brennstoffe, die in geschlossenen Systemen (z. B. Flüssiggasflaschen) verkauft werden;
d) Farben für Künstler gemäß der Richtlinie 1999/45/EG. | |
| Eintrag | 30. Stoffe in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG, die als «fortpflanzungsgefährdend Kategorie 1» oder «fortpflanzungsgefährdend Kategorie 2» eingestuft [...] sind | |
| Europäische Regelung | | 76/769/EWG |
| Kurz | Verwendungsbeschränkungen | |
| Text | - dürfen in Stoffen und Zubereitungen, die in den Verkehr gebracht werden, in Einzelkonzentrationen die Richtwerte (z.B. 67/548/EWG des Rates) nicht überschreiten [...]
- Die Verpackung solcher Stoffe und Zubereitungen muß gut leserlich und unzerstörbar mit folgender Aufschrift versehen sein: 'Nur für den berufsmäßigen Verwender'
Ausnahmeregelungen für Arzneimittel, kosmetische Mittel, Kraftstoffe, Farben für Künstler [...] | |
| Eintrag | 31. Stoffe, die als „fortpflanzungsgefährdend Kategorie 1“ oder „fortpflanzungsgefährdend Kategorie 2“ eingestuft werden [...] | |
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| Internationale Regelung | | OEHHA |
| Kurz | chemical known to cause cancer or reproductive toxicity | |
| Text | type of toxicity: cancer
date listed: 01. Jan 92 | |
| Eintrag | Ciclosporin (Cyclosporin A; Cyclosporine) | |
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| Zoll-Bestimmungen | | EG/1549/2006 |
| Kurz | 2941 90 00 | |
| Text | 29 organische chemische Erzeugnisse
2941 Antibiotika
2941 90 00 - andere
Anhang 3: Liste der von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) vergebenen internationalen Freinamen (INN) für pharmazeutische Stoffe, für die Zollfreihet gilt | |
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| Information | | CPDB |
| Kurz | Data on Carcinogenic Potency | |
| Text | http://potency.berkeley.edu/chempages/CYCLOSPORIN%20A.html | |
| Eintrag | Cyclosporin A (CAS 59865-13-3) | |
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| Zustand | 100 fest | |
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| LGK.Class | 6.1A | |
| LGK.Reason | burnable toxic | |
| LGK.Special | toxic | |
